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到目前为止，新型冠状病毒的疫苗暂时还是没有研制出来哦，不过很多人还是想知道疫苗要什么时候才能研制出来呢？新型冠状病毒的疫苗能在4月份的时候出来吗？每种疫苗从研制成功到上市都是需要时间的，现在疫苗的研制工作也是处于初级阶段了。下面跟百思特小编一起来了解一下要什么时候才能研制出特效药吧。
疫苗研制没那么简单，也不是一时三刻就能研制成功的。或许，大家应该了解一下研制疫苗的过程。李兰娟称，分离病毒毒株，意味着我们已经拥有了疫苗的种子株。通过疫苗株以后，我们就可以制备疫苗。制备疫苗要有个过程，拿到疫苗株需要一个半月，之后还需要一个半月的审批过程。可想而知，疫苗研制且上市，是一个多么复杂与困难的过程。
专家张林琦也预计，本次针对新型冠状病毒的疫苗研制进展会加快。“我们预期在2-3个月后会有进一步的消息发布。”现在科学家和医生院士以及药企，肯定会加快研制疫苗进展，但希望大家给与他们时间与信心，相信他们会有好消息公布的。
疫苗研发难在哪儿？
疫苗在实验室研发阶段，需进行毒株筛选、必要的毒株减毒、毒株对培育细胞基质适应及传代过程中的稳定性研究，并探索工艺的质量稳定性、建立动物模型等诸多步骤。而分离病毒毒株，仍处于此过程中相当早的阶段。
疫苗开发首先要确认疫苗的靶点，选择抗原。如果是传统的灭活疫苗，需要在足够安全级别的实验室来做病毒培养、灭活；如果是基因工程疫苗，则有两大类：
1、病毒载体疫苗，用病毒载体来递送抗原；
2、核酸疫苗，通过信使RNA或DNA来让宿主表达抗原。
无论是灭活疫苗还是基因工程疫苗，首先都要在实验室验证疫苗的有效性。可以同时进行动物安全性评价，确认抗原可能的毒性。长毒研究至少要几个月时间。
即使实验室能在短时间内完成新型冠状病毒疫苗的研发，也并不意味着有效疫苗马上就能投入使用，在这之前，还有相当漫长的临床试验期。最理想的状态，是一旦确定动物评价有效，GMP材料也完成，那么马上就可以启动临床实验了。但是，临床材料生产和疫苗的有效性和安全性评价都是疫苗开发的瓶颈。
此外，实验室阶段的疫苗产量有限，想要真正实现量产仍需要攻克很多难关。
为了检测疫苗的安全性和有效性，需要对实验室研发的疫苗进行人体临床试验。该临床试验一般分为I、II、III期三个研究阶段，整体完成一般需要5-10年。
I期临床试验出于初步考察人体安全性的目标，一般需要几十至百位受试者。II期主要是进行疫苗剂量的探索研究，以及初步的有效性评价和考察进一步扩大人群后的安全性，一般需要几百到上千位受试者。III期是为了全面评价疫苗的有效性和安全性，需要为数千到几万例的受试者。
对于突发流行病言，相应疫苗进入到II、III期临床试验时，疫情可能已经得到相当程度的控制，要获得大量受试者有难度。这也是SARS疫苗上市面临的一大难题。
疫苗的研究过程是怎么样的？
一般来说，从疫苗研制到最终上市往往是一个漫长而复杂的过程，需要10-15年不等，投入的人力物力财力更是数不胜数，主要分为三个阶段：研发阶段、临床前阶段、临床阶段。
研发阶段主要是进行实验室研究，通常持续2-4年。研究人员需要先分离病原体并进行鉴定，可能有助于预防或治疗疾病的天然或合成抗原。
这些抗原可能包括病毒样颗粒，毒性相对轻微的病毒、细菌、源自病原体的其他物质等。然后通过研究机体对这些抗原的免疫反应，确定免疫原。之后把致病微生物体外培养研究，根据需要，研制灭活疫苗、减毒活疫苗等各种疫苗。疫苗的研发阶段通常持续2-4年。
临床前阶段主要是在细胞组织、动物身上进行测试，目的是评估候选疫苗的安全性及其激发免疫力的能力，通常会持续1-2年。
研究人员先给动物接种疫苗，然后尝试用目标病原体感染它们。这样做可以让研究人员大致估测出候选疫苗对人体的作用，试验出疫苗的安全使用剂量及接种方法。
临床阶段又细分为三个阶段：I期临床、II期临床、III期临床，全部加起来需要至少3-8年，有的甚至长达10年以上。
期临床主要是评估候选疫苗的安全性，并确定疫苗引起的免疫反应的类型和程度，受试者控制在几十人范围内。
II期临床评估免疫原性、免疫程序和安全性，会有数百人参与测试，包括有患病风险的人。
III期临床试验规模更大，会涉及数千至数万人，确认疫苗在大众使用时的安全性。至于临床后到真正上市，中间还要经历提交研究资料、专家评审、国家药品监督管理检查、疫苗生产、疫苗质量控制。
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